Sna 1990í, bhí Pfizer chun tosaigh i bhforbairt agus i liostú an chéad táirge bhlaosc capsule neamh-gheilitín ar domhan, arb é an t-eistear ceallalóis "hiodrocsaipropil meitile ceallalóis" ó phlandaí an príomh-amhábhar.Toisc nach bhfuil aon chomhábhair ainmhithe sa chineál nua capsule seo, tá sé molta ag an tionscal mar "capsúl plandaí".Faoi láthair, cé nach bhfuil an méid díolacháin capsúil plandaí sa mhargadh capsule idirnáisiúnta ard, tá a móiminteam forbartha an-láidir, le spás fáis leathan sa mhargadh.
"Le forbairt na heolaíochta agus na teicneolaíochta leighis agus na heolaíochtaí gaolmhara, tá tábhacht na n-easpairí cógaisíochta i dtáirgeadh ullmhóidí cógaisíochta aitheanta de réir a chéile, agus tá stádas na cógaisíochta ag méadú."Thug Ouyang Jingfeng, taighdeoir comhlach ag Acadamh Eolaíochtaí Leighis na Síne, le fios go gcinnfidh excipients cógaisíochta ní hamháin cáilíocht foirmeacha dáileog nua agus ullmhóidí nua drugaí go pointe suntasach, ach freisin go gcuidíonn siad leis an ullmhúchán a fhoirmiú, a chobhsú, a thuaslagadh. , solubilize a mhéadú, scaoileadh a leathnú, scaoileadh marthanach, scaoileadh rialaithe, treoshuíomh, uainiú, suíomh, tapa-gníomhú, éifeachtach agus fada-gníomhú di, agus ar bhealach, is féidir le forbairt excipient nua den scoth mar thoradh ar fhorbairt rang mór. foirmeacha dosage, feabhas a chur ar cháilíocht líon mór drugaí agus ullmhóidí nua, agus tá a thábhacht i bhfad níos mó ná forbairt druga nua.Sna foirmeacha dáileoga cógaisíochta ar nós pills uachtar, táibléad, instealltaí, agus capsúil, tá capsúil anois mar phríomhfhoirmeacha dáileog na n-ullmhóidí soladach béil mar gheall ar a n-ard-bhith-infhaighteacht, feabhas a chur ar chobhsaíocht na ndrugaí, agus suíomh tráthúil agus scaoileadh drugaí.
Faoi láthair, is é an príomh-amhábhar le haghaidh táirgeadh capsúil ná geilitín, déantar geilitín trí hidrealú a dhéanamh ar chnámha agus craicne ainmhithe, agus is macramóilín bitheolaíoch é le struchtúr bíseach ternary, le dea-bhith-chomhoiriúnacht agus airíonna fisiceacha agus ceimiceacha.Mar sin féin, tá teorainneacha áirithe ag capsúil geilitín maidir le cur i bhfeidhm, agus tá forbairt ábhar nua le haghaidh sliogáin capsule de bhunadh neamh-ainmhithe tar éis éirí ina láthair te i dtaighde le déanaí ar eisiaimh chógaisíochta.Dúirt Wu Zhenghong, ollamh in Ollscoil Cógaisíochta na Síne, gur mar gheall ar an “galar bó mheabhair” i dtíortha Eorpacha mar an Bhreatain, an Fhrainc agus an Ísiltír sna 1990í (lena n-áirítear an tSeapáin san Áise, a fuair bó mheabhair le galar bó mheabhair freisin) , bhí distrust láidir ag muintir thíortha an Iarthair ar sheachtháirgí mairteola agus eallaigh (tá geilitín ar cheann acu freisin).Ina theannta sin, tá Búdaigh agus vegetarians resistant freisin do capsúil geilitín déanta as amhábhair ainmhithe.Ina fhianaise seo, thosaigh roinnt cuideachtaí capsúl eachtracha ag déanamh staidéir ar ábhair nua le haghaidh sliogáin capsule neamh-gheilitín agus foinsí ainmhithe eile, agus thosaigh ceannasacht capsúil geilitín traidisiúnta ag magadh.
Is éard atá i gceist le hábhair nua a aimsiú chun capsúil neamh-gheilitín a ullmhú ná treo forbartha reatha excipients cógaisíochta.Thug Ouyang Jingfeng le fios gurb iad na hamhábhair a bhaineann le capsúil plandaí faoi láthair ná hidroxypropil methylcellulose, stáirse modhnaithe agus roinnt gliúnna bia polaiméire hidrophilic, mar shampla geilitín, carrageenan, guma xanthan agus mar sin de.Tá tuaslagthacht, díscaoileadh agus bith-infhaighteacht comhchosúil ag capsúil ceallalóis hidroxypropil le capsúil geilitín, agus tá buntáistí áirithe acu nach bhfuil capsúil geilitín ann, ach níl an t-iarratas reatha fós an-leathan, go príomha mar gheall ar phraghas ard an táirge, i gcomparáid le geilitín, tá costas amhábhar capsule hydroxypropil meitile ceallalóis níos airde, chomh maith leis an luas glóthach mall, agus mar thoradh air sin tá timthriall táirgthe fada.
Sa mhargadh cógaisíochta domhanda, tá capsúil plandaí ar cheann de na táirgí is tapúla atá ag fás.Dúirt Wu Zhenghong, i gcomparáid le capsúil geilitín, go bhfuil na buntáistí soiléire seo a leanas ag capsúil plandaí: Ar dtús, níl aon imoibriú trasnasctha ann.Tá táimhe láidir ag capsúil plandaí agus ní furasta iad a thrasnasc le grúpaí aildéid nó le comhdhúile eile.Tá an dara ceann oiriúnach do dhrugaí atá íogair ó thaobh uisce.Déantar cion taise capsúil plandaí a rialú go ginearálta idir 5% agus 8%, agus níl sé éasca imoibriú ceimiceach a dhéanamh leis na hábhair, agus cinntíonn an t-ábhar uisce níos ísle cobhsaíocht na n-ábhar hygroscópach atá so-ghabhálach don taise.Is é an tríú comhoiriúnacht mhaith leis na príomh-eiscipients cógaisíochta.Tá comhoiriúnacht mhaith ag capsúil glasraí le lachtós, dextrin, stáirse, ceallalóis microcrystalline, stearate maignéisiam agus mór-easpórtálacha cógaisíochta eile a úsáidtear go coitianta.Is é an ceathrú ceann ná timpeallacht líonadh níos suaimhní a bheith ann.Tá ceanglais réasúnta scaoilte ag capsúil plandaí maidir le timpeallacht oibre na n-ábhar líonta, cibé acu is ceanglais don timpeallacht oibre nó an ráta pas ar an meaisín, is féidir an costas úsáide a laghdú.
"Ar fud an domhain, tá capsúil plandaí fós ina n-óg, ní féidir ach beagán fiontair capsúil leighis plandaí a tháirgeadh, agus is gá taighde a neartú tuilleadh i bpróisis táirgthe agus gnéithe eile, agus iarrachtaí cur chun cinn an mhargaidh a mhéadú freisin."Thug Ouyang Jingfeng le fios, faoi láthair, tá aschur capsúil geilitín sa tSín tar éis an chéad áit ar domhan a bhaint amach, cé go bhfuil sciar den mhargadh de tháirgí capsule plandaí fós íseal.Ina theannta sin, toisc nach bhfuil athrú tagtha ar phrionsabal an phróisis maidir le capsúil a tháirgeadh ar feadh níos mó ná céad bliain, agus tá feabhas leanúnach ar threalamh deartha de réir an phróisis táirgthe geilitín, conas an próiseas agus an trealamh a úsáid chun capsúil geilitín a ullmhú chun plandaí a ullmhú. tar éis éirí mar fhócas taighde capsúil, a bhaineann le staidéar sonrach a dhéanamh ar ghnéithe próisis cosúil le slaodacht, airíonna sreabheolaíocha agus slaodacht ábhar.
Cé nach bhfuil sé indéanta capsúil plandaí a chur in ionad ceannas capsúil log geilitín traidisiúnta, tá buntáistí iomaíocha soiléire ag capsúil plandaí in ullmhóidí leigheas traidisiúnta na Síne, ullmhóidí bitheolaíocha agus bianna feidhmiúla.Creideann Zhang Youde, innealtóir sinsearach ag Scoil na hEolaíochta Ábhair agus na hInnealtóireachta in Institiúid Teicneolaíochta Beijing, le tuiscint dhomhain na ndaoine ar capsúil plandaí agus claochlú coincheap drugaí an phobail, go dtiocfaidh fás tapa ar éileamh an mhargaidh ar chapsúil plandaí.
Am postála: Bealtaine-11-2022